为提升我县药品GSP认证员GSP认证现场检查水平,确保新修订药品GSP的顺利实施,近日,该县GSP认证员到株洲市知心人大药房新修订药品GSP认证现场检查进行现场观摩。
株洲市知心人大药房步步高店是我市第一家申请新修订药品GSP认证的单体药店。在现场检查验收过程中,市食品药品监督管理局局长晏首先、县食品药品监督管理局局长郑光辉亲临现场指导。晏局长现场提出三要求:一是现场检查标准要从严;二是要求认证组人员现场带好学徒,让基层认证人员更快、更好的理解、掌握GSP。三是企业要加强行业自律,指出GSP认证只是监管部门规范药品经营的一种形式,依法、规范经营关键还靠企业自律。
随后,GSP认证组严格按照GSP标准和湖南省GSP现场检查细则对株洲市知心人大药房步步高店从质量管理体系建设、机构和质量管理职责、人员与培训、药品采购、验收、陈列、销售等方面进行了现场检查,经过讨论,确定了不合格项目,并向企业提出了限期整改要求。
通过此次观摩活动,GSP认证员们受益匪浅,加强了对新修订药品GSP条款的理解,增强了今后做好GSP认证检查工作的信心。